目的:对卡马西平治疗主观性耳鸣的疗效进行初步观察。方法:采用前瞻性随机双盲对照方法观察卡马西平治疗主观性耳鸣的疗效。100例以耳鸣为主诉的门诊患者,排除客观性耳鸣和外中耳疾病,随机分为2组,均给予盐酸氟桂利嗪作为基础用药,研究组加用卡马西平,对照组加用维生素B6,观察治疗1周后的疗效。入选者填写耳鸣调查表,治疗前后进行耳鸣匹配、纯音测听检查。结果:以耳鸣匹配响度为疗效判定标准,用意向治疗(intend to treat,ITT)分析及服从方案完成(per protocol,PP)方法计算卡马西平组的有效率分别为26%、28.3%,对照组的有效率分别为26%、27.7%,卡马西平与盐酸氟桂利嗪合用治疗耳鸣与对照组疗效相同。经统计学检验2组疗效差异无统计学意义。以患者耳鸣主观恢复为疗效判定标准,2组药物治疗耳鸣的有效率亦相同。纯音听阈在治疗前后波动在10 dB以内。研究组和对照组不良反应发生率分别为55.3%、16.7%,差异有统计学意义。结论:本研究提示盐酸氟桂利嗪联合卡马西平治疗耳鸣的疗效与对照组相近,对听力无改善作用,联合用药后不良反应增加,故而在临床中不推荐用于治疗主观性耳鸣。