论文部分内容阅读
药品质量是设计和生产出来的，最终需要经过检验而证实，需要通过过程控制来保障——为了保证药品的安全性、有效性、均一性，稳定性和品质优良，确保产品全部符合质量要求，对药品厂检验，而且涉及整个生产过程的全部监控措施（如必要的环境监测等）。这就要求药品生产企业通过实施GMP。对药品质量形成的整个过程进行预防为主的全面管理，消除各种隐患，做到防患于未然。