美羧伪麻胶囊处方及制备工艺研究

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目的:解决美羧伪麻胶囊原处方和原制备工艺中羧甲司坦溶出度不合格的问题,筛选出较好的处方和较好的制备工艺。方法:同一制备工艺下,设计出不同的处方,测定不同处方羧甲司坦的溶出度,筛选出较好的处方;根据筛选出的处方设计不同的制备工艺,测定不同制备工艺羧甲司坦的溶出度,筛选出较好的制备工艺。结果:较好的处方为:氢溴酸右美沙芬1.5,盐酸伪麻黄碱3.0,羧甲司坦25.0,淀粉5.8,硬脂酸镁0.3,蔗糖0.4;较好的制备工艺为:羧甲司坦过100目筛,其他主辅料过60目筛(混料过程:硬脂酸镁,蔗糖,氢溴酸右美沙芬,盐酸伪麻黄碱,淀粉,羧甲司坦)。结论:自制的美羧伪麻胶囊按照质量标准进行质量全检,结果均符合要求。
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