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目的：建立高效液相色谱法,用于甲异靛中有关物质的控制。方法：采用C18色谱柱（4.6mm×250mm,5μm）,以乙腈-水（50：50）为流动相,检测波长为270nm,柱温为25℃,流速为1.0mL.min-1。结果：甲异靛与合成起始原料、反应中间体、降解产物的分离度均大于2.0,起始原料吲哚醌、反应中间体N-甲基吲哚醌、吲哚醌-3-腙、吲哚-2-酮的最低检出限度分别为0.10%、0.10%、0.01%、0.048%。结论：本测定方法专属性强、简便、灵敏,可用于甲异靛中有关物质的控制。