新药（化学药品）研究与申报中的注意事项

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【摘要】

：

新药的研究和申报工作是涉及到法律法规、自然科学和社会科学等多学科的综合性工作.新药的研究工作及申报资料整理工作是否符合要求,直接影响新药的受理、初审和审批工作能否

【作者】

：

周勇郝震峰王涛

【机构】

：

山东省新药审评中心,淄博医药站

【出处】

：

山东医药工业

【发表日期】

：

2002年4期

【关键词】

：

化学药品药品研究药品申报申请表

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新药的研究和申报工作是涉及到法律法规、自然科学和社会科学等多学科的综合性工作.新药的研究工作及申报资料整理工作是否符合要求,直接影响新药的受理、初审和审批工作能否顺利进行.现就有关《申请表》、《新药研制现场考核报告表》的填写及申报资料(资料1-资料11)中常出现又常被忽视的问题归纳如下,仅供参考.

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