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根据《体外诊断试剂注册管理办法》《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》及《免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求(试行)》等相关法规的内容,对25-羟基维生素D定量测定试剂盒临床有效性评价的要求进行总结归纳。
25-羟基维生素D测定试剂临床有效性研究
【摘 要】
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根据《体外诊断试剂注册管理办法》《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》及《免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求(试行)》等相关法规的内容,对25-羟基维生
【机 构】
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广东省药品监督管理局审评认证中心
【出 处】
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中国医疗器械信息
【发表日期】
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2020年17期
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