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阐述药品稳定性实验的研究进展。采用插入法和矩阵法设计稳定性实验可减少实验样本数,通过建立方程可预测稳定性实验中药品的含水量。稳定性实验不仅可以为获得批准文号后的各种变更提供依据,同时可减少相关变更的时间和成本。
药品稳定性实验研究进展
【摘 要】
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阐述药品稳定性实验的研究进展。采用插入法和矩阵法设计稳定性实验可减少实验样本数,通过建立方程可预测稳定性实验中药品的含水量。稳定性实验不仅可以为获得批准文号后的
【机 构】
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中国人民解放军总医院药品保障中心
【出 处】
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中国新药杂志
【发表日期】
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2006年20期
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