论文部分内容阅读
目的：制备盐酸司帕沙星原位胶化滴眼剂并建立其质量控制方法。方法：以硼酸为渗透压调节剂、海藻酸钠为胶化剂制备滴眼剂；采用紫外分光光度法测定其中主药的含量，并考察其稳定性。结果：所制制剂为无色或淡黄色澄明液体，鉴别、检查均符合2005年版《中国药典》中的相关规定；盐酸司帕沙星检测浓度的线性范围为3．0～8．0μg·mL^-1,平均回收率为99．82（RSD=0．236％，n=6）。本品加速、留样试验中各指标无明显变化，温度和光照对样品有轻微影响。结论：本制剂制备工艺简便可行，质量稳定可控。