【摘 要】
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目的:建立HPLC-ELSD法测定盐酸金刚烷胺颗粒中盐酸金刚烷胺的含量。方法:采用C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈-0.06%三氟乙酸溶液(20︰80),流速1.0 mL.min-1,柱温
【机 构】
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宁夏回族自治区药品检验所,宁夏固原市药品检验所,
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目的:建立HPLC-ELSD法测定盐酸金刚烷胺颗粒中盐酸金刚烷胺的含量。方法:采用C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈-0.06%三氟乙酸溶液(20︰80),流速1.0 mL.min-1,柱温30℃,进样量10μL;检测器为ELSD,漂移管温度55℃,雾化气体为空气,载气流速为2.0 L.min-1。结果:盐酸金刚烷胺的线性浓度范围为80.48～281.68μg.mL-1(r=0.9991);平均回收率(n=9)为100.3%(RSD=0.9%)。结论:本方法较标准方法简便、可靠、准确,适合盐酸金刚烷胺颗粒的质量控制。
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