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本文首先全面介绍了2017年FDA批准上市新药的总体概况,并就新药研发的现状与趋势进行了分析。然后按照当前新药研发的热点领域,分别从基因疗法、肿瘤治疗、免疫治疗、神经退行性疾病以及低成瘾性的疼痛治疗药物等重点领域,对2017年上市的部分新药以及研发后期的2018年重磅潜力药物,着重从作用机制、临床研究以及潜在的市场表现等角度进行介绍和评述。