【摘 要】
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<正> 前言生物化学和物理化学特性、固有抗体效应器功能以及涉及到安全问题的各项参数,构成了静脉注射免疫球蛋白的特有的质量标准.一个理想制品的特征,通常包括理论性、临床
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<正> 前言生物化学和物理化学特性、固有抗体效应器功能以及涉及到安全问题的各项参数,构成了静脉注射免疫球蛋白的特有的质量标准.一个理想制品的特征,通常包括理论性、临床经验、作用机理并推断出结论.在加工过程中,免疫球蛋白制品不是所有的特性(如蛋白质的化学性质)都保持原样,因此须做某种妥协.另外,由于近年来市场竞争激烈,某些性质似乎陷入过高或过低评估的危险,当然部份原因是由于缺乏临床方面的科学论证;其次,由于各种实验技术没有达到标准化,以致造成已经发表的资料缺乏可比性.本文试图评论当今销售的IVI
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