特非那定片有关物质的检测方法研究

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目的建立特非那定片的有关物质高效液相色谱检查法(HPLC)。方法采用HPLC法,使用HypersilPhenyl2(250x4.6mm,5p,m)色谱柱,流动相为缓冲液.乙腈.三乙胺(650:350:3;检测波长为220hm;流速为1.5mL·min-1;柱温为室温。结果该色谱条件下,杂质与主成分能完全分离,重复性试验RSD为0.27%(n=6),最低检测量为0.005μg,有关物质含量均为0.3%。结论该方法简便、准确、灵敏度高,可用于特非那定片中杂质含量的测定。
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