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目的：促进医院制剂健康有序的发展。方法：根据医院制剂的特点提出医院制剂实行分类管理的建议。结果与结论：建议国家药品主管部门将医院制剂分为市场补充制剂、协定处方制剂、剂型改革制剂、消毒制剂、诊断及辅助制剂；实行前3种制剂在省级食品药品监督管理局取得制剂批准文号，后2种制剂只需在市级食品药品监督管理局备案的分类管理。