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非临床安全性评价作为药物研究开发过程中的重要环节,是保障药物进一步研究开发和上市使用的重要措施。对于中药和化学药这两种具有不同医学理论背景和化学基础条件的药用物质,它们的非临床安全性评价究竟有何异同?本文认为两者在评价目的、评价原则和评价局限性等方面具有一致性,但基于背景医学理论、已有人用历史背景、受试物特征、药理作用特点、药代/药效动力学参数基础等方面的差别,两者又存在差异。