加替沙星软胶囊溶出度的测定方法研究

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目的:建立加替沙星软胶囊溶出度的测定方法。方法:依照《中国药典》2005年版二部附录溶出度测定项下第二法,以2%SDS的HCI(9→1000)溶液900ml为溶出介质,转速为100r/min,采用HPLC法测定。结果:线性关系在2.0~48.0μg/ml范围内,加替沙星浓度与峰面积的线性关系良好(r=0.9999),高中低3种浓度的平均加样回收率分别为102.4%、99.4%及98.7%,RSD为0.97%-2.9%;3批加替沙星软胶囊的溶出度为75.0%~88.0%,且溶出均一性良好。结论:本法操作简便
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