目的 对GB 16383-2014《医疗卫生用品辐射灭菌消毒质量控制》实施情况进行调查,为标准的修订提供科学依据.方法 采用问卷调查、文献查阅、专家咨询等方式,对收集的意见进行汇总、统计和分析.结果 辐射灭菌企业与检测机构对标准的知晓率分别为92.86％和83.33％,接受标准宣贯的培训率分别为0％和23.33％;辐射灭菌企业对条款适用性的认可度为64.29％～ 92.86％,对部分条款合理性认可在“可接受”程度以上的达100％,其他部分条款合理性认可在“可接受”程度以上的占64.29％～85.71％;检测机构对相关条款适用性与合理性的认可在“可接受”程度以上的达100％.结论 标准宣贯与培训不够,需要加强宣贯培训;加强多部门合作,适时修订,提高标准的协调性、适用性.