目的观察并比较中医综合三阶梯法及WHO三阶梯法治疗癌性疼痛(癌痛)的临床疗效与不良反应,建立癌痛中医综合三阶梯法治疗方案。方法采用随机自身对照前瞻性研究方法,共观察30例癌痛患者,每例患者按随机数字表进入两组,先后不同顺序均接受中医综合三阶梯法及WHO三阶梯法治疗,若有效则连续用药观察2天。观察其疼痛强度差(PID)、总疼痛强度差(SPID)、疼痛缓解度(PR)、总疼痛缓解度(TPR)、中度以上疼痛缓解率、总镇痛分(TAS)等指标。结果 PID表提示中医综合三阶梯法起效时间稍迟于WHO三阶梯法,但起效后其镇痛作用较好,有效止痛时间较长;其中,电针治疗后患者的PID值有较明显升高,且能维持较长时间,提示针药结合能有效控制重度癌痛。中医综合三阶梯法在PR表中显示达到中度以上疼痛缓解率最高值的时间较WHO三阶梯法稍晚,但维持时间较长。TPR、TAS表均提示中医综合三阶梯法优于WHO三阶梯法。中医综合三阶梯法较之WHO三阶梯法,其不良反应相对较少且较轻。结论中医综合三阶梯法治疗癌痛的疗效在一定程度及时点优于WHO三阶梯法,且其治疗、用药相对安全。