某型号免疫化学发光仪TSH生物检测低限与功能灵敏度的验证

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目的对Beckman coulter DXI800免疫化学发光仪检测促甲状腺素(TSH)的生物检测低限、生物检测限与功能灵敏度进行验证。方法按照公司样品稀释的规定要求,制备系列浓度TSH样品,参照相关文献进行检测,按检测低限=0+3s0与生物检测限=-3sA(〉3s0)公式计算。功能灵敏度为变异系数20%所对应的TSH平均浓度。结果由Beckman coulterDXI800免疫化学发光仪检测出的TSH生物检测限与生物检测低限分别为0.004 5、0.015μIU/mL,功能灵敏度为0.015μIU/mL
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