目的 评估新型二膦酸盐制剂唑来膦酸(密固达)对骨质疏松症患者腰椎内固定融合术后骨融合的影响.方法 采用前瞻性随机对照双盲研究方法,按随机数字表法将79例需要行退行性腰椎滑脱症(单节段)手术治疗的骨质疏松症患者分为观察组(术后第3天给予5 mg唑来膦酸静脉滴注)和对照组(术后第3天均给予等量生理盐水).所有患者均接受后路滑脱复位、全椎板切除减压、椎间植骨融合内固定术及每日常规1 000mg钙剂和800 IU活性维生素D3的治疗.术后第3、6、9及12个月,通过摄取X线腰椎正侧位及过伸过屈位并CT腰椎扫描,评价屈伸过程中的旋转活动度、植骨融合情况(分为3个等级)和内固定是否松动断裂.在术前和术后第3、6及12个月行股骨颈双能X线扫描,测定骨密度.在术前及术后第10天、3、6、9及12个月检测患者的骨转换指标水平(Ⅰ型胶原羧基末端肽和Ⅰ型胶原氨基端前肽).运用Oswestry功能障碍指数(Oswestry disability index,ODI)在术前及术后第3、6、9及12个月评估临床疗效.结果 69例患者最终完成本研究并纳入统计分析.术后第3、6及9个月时,观察组A级和B级植骨愈合显著多于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05).术后第12个月,两组的植骨融合情况及坚固融合率比较差异无统计学意义(P＞0.05).观察组无一例临近椎体压缩性骨折发生,对照组6例(16.7％)临近椎体压缩性骨折发生,差异有统计学意义(P＜0.05).观察组Ⅰ型胶原羧基末端肽和Ⅰ型胶原氨基端前肽水平显著下降(P＜0.01),股骨颈骨密度得到改善而对照组变化不明显.对照组ODI评分仅在术后第3个月内迅速下降,在3个月之后达到平台期,下降不明显;观察组ODI评分直至术后第12个月仍在降低.结论 骨质疏松症患者在接受腰椎内固定融合术后应积极使用唑来膦酸(密固达)治疗骨质疏松症,既能改善股骨颈骨密度,又增加了植骨融合的速度,防止了椎体压缩性骨折,其效果好。