【摘 要】
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目的:为我国制定药物临床试验中研究者经济利益冲突的法律调控措施提出建议。方法:分析临床试验中研究者经济利益冲突的概念及危害,并对美国食品与药品管理局调控研究者经济
【机 构】
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南京医科大学药学院,江苏红豆杉药业有限公司
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目的:为我国制定药物临床试验中研究者经济利益冲突的法律调控措施提出建议。方法:分析临床试验中研究者经济利益冲突的概念及危害,并对美国食品与药品管理局调控研究者经济利益冲突的法律措施进行评介。结果与结论:我国可借鉴美国法的经验,制定调控研究者经济利益冲突的法律措施,明确研究者经济利益的定义,要求临床试验申请者披露研究者的经济利益,要求药品注册申请人向药监部门提供研究者经济利益冲突的声明。
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