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目的比较头孢克洛仿制制剂与原研制剂的抗菌活性,基于抗菌药物药动学/药效学(PK/PD)特性探讨仿制药的质量与疗效一致性评价。方法收集本院分离的临床菌株葡萄球菌属细菌、大肠埃希菌、肺炎链球菌和流感嗜血杆菌;采用琼脂/肉汤倍比稀释法检测2个头孢克洛原研地产化制剂和6个国产仿制制剂对临床菌株的最低抑菌浓度(MIC);拟合头孢克洛制剂体内药动学参数,基于给药方案(250 mg q8 h)应用单点法计算f%T>MIC指标,比较仿制药与原研药抗菌活性的一致性。结果头孢克洛原研制剂和仿制制剂对4类临床菌株的MIC