【摘 要】
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目的研究枸橼酸坦度螺酮胶囊和片剂在健康志愿受试者中的药动学和人体生物等效性。方法20例男性受试者交叉单剂量（10mg）口服受试制剂枸橼酸坦度螺酮胶囊和参比制剂枸橼酸坦度螺
【机 构】
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新乡医学院第二附属医院国家药物临床试验机构,河南大学药学院,河南省生物精神病学重点实验室
【基金项目】
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河南省卫生厅卫生科技创新型人才工程专项(20103052)
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目的研究枸橼酸坦度螺酮胶囊和片剂在健康志愿受试者中的药动学和人体生物等效性。方法20例男性受试者交叉单剂量（10mg）口服受试制剂枸橼酸坦度螺酮胶囊和参比制剂枸橼酸坦度螺酮片，用高效液相色谱法测定血药浓度。主要药动学参数峰浓度（Cmax）、平均血药浓度一时间曲线下面积（AUC0-12、AUC0-∞）对数转换后经方差分析，双向单侧t检验和[1-2a]％置信区间评价两制剂的生物等效性。结果受试制剂和参比制剂主要药动学参数：达峰时间（tmax）分别为（0．81±0．16）与（0．87±0．1
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