论文部分内容阅读
目的:挖掘、评价阿格列汀上市后不良反应信号,为临床安全用药提供参考。方法:采用贝叶斯置信传播神经网络法对美国药品不良反应(ADR)报告系统中的数据进行分析,信号生成条件定为信息成分IC的95%CI下限> 0且报告数a≥3。结果:共检索到以阿格列汀为怀疑药品或联用药品的ADR报告1 298例,男性患者(53. 85%)多于女性(39. 21%),年龄分布以65～84岁最多(31. 59%)。大部分ADR发生在用药1年内。报告数排名前10的ADR依次为脑梗死、恶心、发热、间质性肺病、贫血、肺炎、病情恶化、腹泻、皮疹和呕吐。共检测到115个警戒信号,涉及21个系统器官分类;有临床参考意义的高风险信号包括间质性肺疾病(n=35,IC=3. 36)、横纹肌溶解症(n=22,IC=2. 57)等。结论:对ADR自发呈报数据库进行数据挖掘,能快速提出警戒信号,为信号验证、评价提供基础。