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为了解决维格列汀原料药在压片过程中对湿热不稳定的问题,实验采用粉末直压法制备维格列汀片剂。制备的维格列汀片,在外观、有关物质、含量均匀度等方面符合药品进口注册标准。片重差异、脆碎度、水分等方面符合2015版药典标准。与原研制剂相比,四条溶出曲线的相似因子均可达到50以上。自制片放置6个月,在含量、溶出度、有关物质均无明显变化,与原研相当。