目的:评估联合应用M受体拮抗剂(酒石酸托特罗定缓释片)和抗组胺药物(盐酸氯雷他定片)联合治疗α1受体阻滞剂(哈乐)无效的慢性前列腺炎/慢性盆底疼痛综合征(CP/CPPS)近期疗效与安全性。方法:2011年9月~2013年5月,排除包茎、尿道炎、前列腺增生和尿道狭窄等病例,我院泌尿外科门诊诊治α1受体阻滞剂(哈乐)治疗无效的ⅢB CP/CPPS患者75例,随机分为3组,分别给予抗组胺药物(盐酸氯雷他定片)、M受体阻滞剂(酒石酸托特罗定缓释片)和联合治疗组(盐酸氯雷他定片+酒石酸托特罗定缓释片),持续治疗6周后门诊复查。记录治疗期间药物的不良反应,对比观察治疗前后前列腺按摩液白细胞计数和NIH-CPSI评分,评估治疗的有效性。结果:3组患者治疗前一般情况无显著差异。治疗6周后,联合治疗组患者的NIH-CPSI评分和前列腺按摩液白细胞计数均较治疗前显著下降,与其他两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。χ2检验结果表明,联合治疗组的治疗有效率明显优于单一抗组胺组和单一M受体阻滞剂组(P<0.05)。治疗期间3组患者均未发现明显药物不良反应。结论:抗组胺药物联合M受体阻滞剂治疗能够显著地改善α1受体阻滞剂无效CP/CPPS的临床症状,减少前列腺按摩液白细胞计数。相对于单一抗组胺药物或单一M受体阻滞剂,联合治疗近期疗效更佳,可在临床推广。