【摘 要】
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目的:建立注射用雷贝拉唑钠含量及有关物质的HPLC检测方法。方法:采用Shimadzu CLC-ODS不锈钢柱(150mm×4.6mm,5μm);流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈(60∶40),流速1.0mL·min-1,
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目的:建立注射用雷贝拉唑钠含量及有关物质的HPLC检测方法。方法:采用Shimadzu CLC-ODS不锈钢柱(150mm×4.6mm,5μm);流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈(60∶40),流速1.0mL·min-1,检测波长为292nm。结果:雷贝拉唑钠与其相邻杂质峰能完全分离,雷贝拉唑钠在16.9～168.5μg·mL-1浓度范围内线性关系良好(r=0.9999),高、中、低3种不同浓度的回收率为99.0%～100.8%(n=9)。结论:本方法操作简便,精密度好,结果准确可靠,可用于该制剂的质量控制。
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