美国FDA批准依维莫司用于治疗无效的晚期肾癌患者

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美国FDA批准依维莫司(everolimus,Afinitor)用于舒尼替尼或索拉非尼治疗后的晚期肾癌患者。批准该药上市基于1项国际性、多中心、随机、双盲Ⅲ期临床试验,针对416名先前用舒尼替尼、索拉非尼或2种药物序贯治疗后病情恶化的转移性肾癌患者。受试者接受每Et1次10mg的依维莫司或安慰剂治疗。研究主终点是无进展生存时间(PFS),依维莫司组中位PFS值为4.9个月,
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