戊酸雌二醇联合应用醋甲羟孕酮预防绝经近期低骨量妇女骨丢失的作用

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目的研究国产戊酸雌二醇(E2V)联合应用醋甲羟孕酮(MPA)预防绝经近期低骨量妇女骨丢失的作用,探讨安全有效的方案.方法将92例低骨量绝经1~8年的妇女随机分为4组,给药剂量分别是:1组(对照组,23例)钙(Ca)400 mg/d+维生素(VitD)200 IU/d;2组(24例) E2V1.0 mg/d + MPA2 mg/d +Ca400 mg/d;3组(22例)E2V1.0 mg/d +MPA2 mg/d+Ca400 mg/d+维生素D(VitD)200 IU/d;4组(23例)E2V1.5 mg/d+MPA2 mg/d+Ca400 mg/d +VitD200 IU/d.于用药0、6、12、18个月应用DEXA法测量腰椎2~4与股骨颈骨密度,同时检测骨代谢指标,每日记录阴道出血、乳胀等副作用.结果有78例(84.5%)完成1年研究,77例(83.7%)完成1.5年研究.(1)骨代谢指标:空腹晨2 h尿钙/肌酐(Ca/Cr):对照组无明显改变,3个月时治疗组2、3、4分别下降43.8%、33.3%、33.3%,继续用药变化不大;尿Ⅰ型胶原N端肽交联物/肌酐(Ntx/Cr):对照组有下降趋势(P>0.05),3个月时治疗组2、3、4分别下降42.2%、53.2%、29.1%,继续用药下降缓慢;血碱性磷酸酶(ALP):对照组无明显变化,治疗组6、12个月下降:2组为6.8%、14.2%,3组为17.0%、17.9%,4组为16.4%、28.8%,以后变化不大.(2)骨密度:18个月时,2、3、4组妇女腰椎2~4分别增加了7.1%±4.6%,6.8%±5.3%,9.0%±4.0%,股骨颈分别增加了4.1%±3.2%,4.0%±5.1%,5.9%±4.8%.(3)新骨折发生:对照组2例3个部位骨折(2/23,占8.7 %);治疗组2例2个部位骨折(2/69,占2.9 %).(4)副作用:4组妇女阴道不规则出血率最高,乳胀发生率随用药时间延长降低较慢.结论国产E2V 1 mg配伍MPA 2 mg/d可有效预防绝经后骨丢失,副作用较少.
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