新冠病毒疫苗与单克隆中和抗体各期临床试验设计及评价概述

来源 :中国临床药理学与治疗学 | 被引量 : 0次 | 上传用户：zhang1xiao123321

【摘要】

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2019冠状病毒病(COVID-19)仍在全球蔓延,给公共卫生和全球经济带来了巨大负担.疫苗在控制病毒传播和降低死亡率方面发挥着重要作用.此外,单克隆病毒中和抗体亦可降低病毒载量,改善症状,防止病情加重导致住院.目前约有数百项有关COVID-19疫苗及单克隆中和抗体的临床试验正在进行中,疫苗侧重于疾病的预防,而中和抗体侧重于疾病的治疗.两者临床试验的开展遵循不同的技术指导原则进行,在研究目的、试验设计、试验实施、观察要点及结果评价中存在着较大差异,本文概述两者异同点,为新药研发及临床研究人员参考.

【作者】

：

李珊珊顾静文张菁杨海静刘薇喻一奇张文宏

【机构】

：

复旦大学附属华山医院国际医疗中心,上海200040;复旦大学附属华山医院Ⅰ期临床研究室,上海200040;复旦大学附属华山医院传染科,上海200040

【出处】

：

中国临床药理学与治疗学

【发表日期】

：

2022年2期

【关键词】

：

疫苗单克隆中和抗体临床试验 2019冠状病毒病(COVID-19)

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