双氯芬酸钠传递体的制备及质量评价

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目的 :研制双氯芬酸钠传递体 ,并对其进行质量评价。方法 :采用均匀设计法筛选最佳处方工艺 ,并对其质量控制、稳定性、变形性、以及皮肤刺激性进行评价。结果 :制得的传递体为乳白色混悬液 ,平均包封率为 73.12 %,平均粒径 81.5nm ,对光照稳定性好 ,但随温度升高变化较大 ,皮肤刺激性小。结论 :双氯芬酸钠传递体的制备工艺可行 ,有望成为适于临床给药的一种新剂型。 OBJECTIVE: To develop diclofenac sodium transmitter and to evaluate its quality. Methods: The best prescription was screened by uniform design method, and its quality control, stability, deformability and skin irritation were evaluated. Results: The transfer medium was milky white suspension, the average entrapment efficiency was 73.12%, the average particle size of 81.5nm, good light stability, but with the temperature changes greater skin irritation. Conclusion: The preparation of diclofenac sodium mediator is feasible and it is expected to become a new dosage form suitable for clinical administration.
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