高效液相色谱法测定盐酸度洛西汀肠溶片的R-异构体

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目的建立HPLC法测定盐酸度洛西汀肠溶片R-异构体的方法。方法色谱柱:手性AD-H柱(0.46cm×25cm);流动相:正己烷-异丙醇-二已胺(97.8∶2∶0.2),流速:1.0mL·min-1,检测波长:294nm。结果盐酸度洛西汀R-异构体在2.41~48.20μg·mL-1,色谱峰面积与浓度呈良好的线性关系,r=0.9999,盐酸度洛西汀与其R-异构体的分离度达8.52。结论该方法准确度高、专属性强,可用于盐酸度洛西汀的质量控制。
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