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期刊论文
对我国《药品定期安全性更新报告》的思考
对我国《药品定期安全性更新报告》的思考
来源 :药学与临床研究 | 被引量 : 0次 | 上传用户:a1lan
【摘 要】
:
通过对比我国2012年执行的《药品定期安全性更新报告》(PSUR)与过去的定期汇总表,分析PSUR对药品不良反应监测工作带来的影响,提出作为药品不良反应报告制度的一项具体工作,
【作 者】
:
孙骏
甘戈
【机 构】
:
江苏省药品不良反应监测中心
【出 处】
:
药学与临床研究
【发表日期】
:
2013年01期
【关键词】
:
药品定期安全性更新报告
风险管理
药品安全
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通过对比我国2012年执行的《药品定期安全性更新报告》(PSUR)与过去的定期汇总表,分析PSUR对药品不良反应监测工作带来的影响,提出作为药品不良反应报告制度的一项具体工作,药品生产企业是执行PSUR的重要主体,而PSUR的深入贯彻执行则需要管理部门间沟通、政策间协调。
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