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用竞争性荧光免疫抑制细胞实验法对重组人CD11α单克隆抗体注射剂进行生物学活性测定，对LFA1转染的293细胞的培养、抗体包被时间及活性测定过程中样品的制备等条件进行了优化，建立了规范可行的操作方法。3批样品的生物学活性分别为：1．03×10^4U／mg蛋白，0．98×10^4U／mg蛋白及0.97×10^4U／mg蛋白，5次测定的RSD分别为4．554、5．039及1．443。