【摘 要】
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目的:基于结构方程模型探讨临床研究协调员（CRC）职业认同、职业倦怠和离职意愿的相互影响，为有效管理CRC提供理论基础。方法:采用基本情况问卷、职业认同评定量表、工作倦怠量表、离职意愿量表问卷对东南大学附属中大医院院内外505名CRC展开调查，并通过AMOS 24.0和SPSS 24.0对各变量统计分析和结构方程模型建立。结果:CRC群体以现场管理组织（SMO）派遣的30岁以下未婚、无子女女性为主
【基金项目】
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江苏省药品监督管理局科研计划课题（202106）； 中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟GCP专项（LMZX-LC004-2）；
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目的:基于结构方程模型探讨临床研究协调员（CRC）职业认同、职业倦怠和离职意愿的相互影响，为有效管理CRC提供理论基础。方法:采用基本情况问卷、职业认同评定量表、工作倦怠量表、离职意愿量表问卷对东南大学附属中大医院院内外505名CRC展开调查，并通过AMOS 24.0和SPSS 24.0对各变量统计分析和结构方程模型建立。结果:CRC群体以现场管理组织（SMO）派遣的30岁以下未婚、无子女女性为主，主要为医学专业（包括临床医学和护理学专业）和药学专业。结构方程模型显示，CRC的职业认同显著负向预测离职意愿(β直接=-0.29,P＜0.001)和职业倦怠(β直接=-0.64,P＜0.001);职业倦怠显著正向预测离职意愿(β总体=0.33,P＜0.001);CRC的职业认同通过职业倦怠间接影响离职意愿(β间接=-0.21,P＜0.001)。结论:临床试验机构应从建立统一管理程序、系统培训方案、分科管理模式、建立全面考核体系入手，提升CRC职业认同的同时降低职业倦怠，切实减少离职意愿。这是稳定研究团队，确保临床试验高质量、高效率、稳定进行的重要途径。
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