亚叶酸钠注射液细菌内毒素检测方法验证

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目的:建立亚叶酸钠注射液细菌内毒素的常规检测方法。方法:按《中国药典》2010版附录ⅪE细菌内毒素检查方法进行。结果:在验证条件下,样品稀释至0.25 EU·m L-1(1.5mg·m L-1)时对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论:建立的方法用于检查亚叶酸钠注射液的细菌内毒素可行。
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