目的:评价罗氏Elecsys电化学发光免疫法定量测定血清乙肝表面抗原(HBsAg)的分析性能及血清HBsAg定量水平与乙肝e抗原、乙肝病毒载量之间的关系。方法:使用质控品和病人血清样品分析Elecsys系统测定HBsAg的最低检测限、精密度、线性范围;收集361例乙肝患者血清样本运用本法及雅培Architect系统作对比测定,并结合患者乙肝e抗原和乙肝病毒DNA测定结果作比较分析。结果:本法最低检测限为0.03 IU·ml-1;批内CV分别为3.6%、2.9%和3.4%;批间CV分别为4.3%、4.6%和4.1%;线性范围为0~130 IU·ml-1和20~52 000 IU·ml-1(1∶400稀释);罗氏Elecsys与雅培Architect系统测定HBsAg结果 (Log10 IU·ml-1)的线性关系:y=1.04x-0.13,r=0.963。乙肝患者血液HBsAg水平与e抗原、乙肝病毒载量之间的相关关系分别是r=0.443,P=0.01和r=0.629,P=0.01。结论:罗氏Elecsys系统分析性能满足临床需求,该系统测定HBsAg与雅培Architect系统测定结果有高度相关性。乙肝患者血液HBsAg定量水平与e抗原、乙肝病毒载量之间呈正相关关系,是反映乙肝患者抗病毒治疗效果的重要指标。