【摘 要】
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目的对制备的血沉质评物进行均匀性和稳定性评价。方法质评物制备完成后,依据《能力验证样品均匀性和稳定性评价指南》和ISOGuide35标准随机抽取足够的样本,采用单因子方差分
【机 构】
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北京协和医学院、中国医学科学院、卫生部临床检验中心,卫生部北京医院、卫生部临床检验中心
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目的对制备的血沉质评物进行均匀性和稳定性评价。方法质评物制备完成后,依据《能力验证样品均匀性和稳定性评价指南》和ISOGuide35标准随机抽取足够的样本,采用单因子方差分析评价质评物的均匀性;用一元线性回归分析评价质评物的稳定性。结果均匀性评价结果表明样品内和样品间差异无统计学意义(P>0.05);稳定性数据的回归分析结果显示,质评物血沉值随贮存时间变化的线性趋势无统计学意义(P>0.05)。结论制备的血沉质评物均匀性、稳定性较好,符合标准。
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