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目的 探索P16/Ki-67细胞学双染检测技术在宫颈癌病变前筛查中的诊断应用价值.方法 选取广州市增城区农村地区2018年10月～2019年9月接受宫颈癌筛查的500例妇女,均接受P16/Ki-67双染检测,液基细胞学检查(TCT)和人乳头瘤状病毒(HPV)DNA检查.对P16/Ki-67双染、TCT、HPV检查可疑宫颈癌者,再进行阴道镜检查和病理学检查,观察P16/Ki-67双染检测、TCT、HPV诊断宫颈癌灵敏度、特异性、阳性和阴性预测值.结果 20例样本取材或制片不合格,共480例有效样本.60例病理诊断阳性,其中20例宫颈癌、18例CIN2、22例CIN3.HPV阳性妇女P16/Ki-67双染阳性率(77.17％)高于HPV阴性妇女(9.02％),结果具有统计学意义(P<0.05).TCT阳性妇女P16/Ki-67双染阳性率(72.64％)高于TCT阴性妇女(8.21％),结果具有统计学意义(P<0.05).P16/Ki-67双染诊断宫颈癌及癌前病变的灵敏度、特异性、阳性和阴性预测值分别为91.7％、65.2％、27.36％、98.21％.P16/Ki-67双染诊断宫颈癌灵敏度、特异性为90.0％、80.87％;P16/Ki-67双染诊断CIN2灵敏度、特异性为88.89％、77.49％;P16/Ki-67双染诊断CIN3灵敏度、特异性为90.91％、81.66％.结论 罗氏免疫细胞化学双染技术通过监测宫颈上皮细胞及其组织中的P16和Ki-67表达情况,来辅助宫颈癌前病变的分流诊断,提高了诊断的敏感性和准确率.