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目的：运用循证医学的方法,对中药复方治疗DPN随机对照试验的疗效进行评价。方法：通过检索相关文献,对符合标准的试验进行质量评价和Meta分析。结果：有14个试验符合标准,纳入人数共计1118人。Meta分析结果提示,4个评价指标除空腹血糖外,临床疗效、感觉神经传导速度和运动神经传导速度中药复方组均优于西药对照组。结论：提示中药复方在改善DPN方面可能存在一定的优势,但尚需更多高质量的研究以使证据强度更高。