【摘 要】
：
目的制备1批冻干参考品,用于体外相对效力测定准确评价重组(啤酒酵母)乙肝疫苗的生物学活性.方法疫苗原液中分别加入5%和1%的蔗糖和明胶作为保护剂,制成冻干参考品.检测各项
【机 构】
：
中国药品生物制品检定所,北京天坛生物制品股份有限公司,深圳康泰生物制品公司
论文部分内容阅读
目的制备1批冻干参考品,用于体外相对效力测定准确评价重组(啤酒酵母)乙肝疫苗的生物学活性.方法疫苗原液中分别加入5%和1%的蔗糖和明胶作为保护剂,制成冻干参考品.检测各项质量指标并观察其稳定性,并以Merck公司的参考品为标准,以EIA法协作标定其体外相对效力.结果各项质量指标均符合现行规程要求,体外相对效力保持稳定,分装量准确,原液蛋白均值为24.72μg/ml,相应液体疫苗蛋白均值为12.27μg/ml.并经3家实验室协作标定,24次检定结果合并计算相对效力为0.993.结论该冻干参考品可用作重组啤酒
其他文献
目的 建立麻疹自然感染后抗体水平变化趋势的指数曲线模型，预测抗体水平的持久性，为麻疹的预防控制提供依据。方法 利用已追踪观察9年的历史资料，拟合麻疹自然感染后抗体水平变
目的:探讨重症胰腺炎分期行TPN及EN支持治疗的效果.方法:自1995～2000年,治疗重症胰腺炎56例,48例手术治疗,8例非手术治疗,所有手术病例,分期应用TPN及EN,在急性期应用(2周左右
目的:探讨膀胱癌并前列腺增生患者同期行经尿道膀胱癌加前列腺电切术的可行性.方法:回顾性分析28例膀胱癌并前列增生的手术方法,28例均同期行经尿道膀胱癌加前列腺电切术.结
目的分析刃天青在硫乙醇酸盐培养基中的作用.方法按2000版<中国生物制品规程>中培养基灵敏度的测定方法,将0.1%刃天青以不同量加入硫乙醇酸盐培养基中,用厌氧菌株生孢子梭状
我院1994年5月至2001年10月共收治重型颅脑损伤患者216例,均经CT诊断并按GCS分型,以GCS≤8分为重型诊断标准,现将诊断治疗情况分析报告如下.
在智能家居产业逐步兴起的今天，将交互设计概念导人产品，有助于让产品易用、有效、并大大缩短新概念产品为用户接受的时间。