注射用盐酸氨溴索粘痰溶解与祛痰作用的多中心临床随机对照研究

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目的采用多中心、随机、盲法、平行对照试验,评价国产注射用盐酸氨溴索的粘痰溶解、祛痰作用的临床疗效和安全性。方法选择呼吸道感染伴咯痰、痰液粘稠患者132例,随机分为两组,试验组每次给予注射用盐酸氨溴索30mg,对照组每次给予沐舒坦注射液30mg,均用静脉注射,每日2次,疗程为5~7天。结果临床综合疗效意向性(ITT)分析:试验组和对照组的临床控制率分别为54.55%和46.97%,有效率分别为74.24%和77.27%;符合方案集(PP)分析:试验组和对照组的临床控制率分别为54.69%和47.54%,有效率分别为73.44%和77.05%,两组比较差异无显著性(P>0.05)。试验组与对照组的不良反应发生率分别为6.06%和3.03%(P>0.05)。结论国产注射用盐酸氨溴索祛痰疗效好,不良反应轻微,对于治疗常见呼吸系统疾病所致咳痰是一种安全、有效的祛痰药物。
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