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杂质谱分析是化学药品研发的重要内容,它对于优化药品研究工艺及原料配比等具有重要实践意义.在此之上,本文简要分析了化学合成原料药的杂质分类及要求,并分别从采用产物降解试验、分析杂质引入情况、科学了解工艺杂质、确定物质杂质限度等方面论述了化学合成原料药的杂志谱分析要点.
化学合成原料药的杂质谱研究
【摘 要】
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杂质谱分析是化学药品研发的重要内容,它对于优化药品研究工艺及原料配比等具有重要实践意义.在此之上,本文简要分析了化学合成原料药的杂质分类及要求,并分别从采用产物降解
【机 构】
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国药集团工业有限公司廊坊分公司,河北 廊坊,065001
【出 处】
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中国化工贸易
【发表日期】
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2019年30期
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