目的:观察阳春砂提取液治疗脾胃虚寒证功能性消化不良的临床疗效及安全性。方法:将脾胃虚寒证功能性消化不良患者90例,随机分为2组各45例,治疗组予阳春砂提取液口服,对照组予莫沙必利片口服,疗程均为4周,治疗后观察2组临床疗效及中医症状积分变化。结果:治疗过程中2组各脱落2例。总有效率治疗组为93.20%,对照组为88.37%,2组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后2组中医证候总积分较治疗前均明显下降(P<0.01);治疗组中医证候总积分下降较对照组更显著(P<0.05)。治疗后2组中医单项症状胃脘隐痛、胃脘痞满、泛吐清水、喜温喜按、纳呆、手足不温、大便溏薄、四肢怠倦积分均较治疗前下降(P<0.05);且治疗组在喜温喜按、纳呆、手足不温、大便溏薄、四肢怠倦症状积分下降较对照组更显著(P<0.05)。不良反应率治疗组为6.98%,对照组为11.63%,2组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:阳春砂提取液治疗脾胃虚寒证功能性消化不良疗效肯定,且安全性好。