【摘 要】
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目的:制备米非司酮壳型阴道环,确定其最佳处方和制备工艺。方法:首先将药物制备为以PVPK30为载体的固体分散体,然后以硅橡胶为载体,采用热压硫化成型法制备米非司酮壳型阴道
【机 构】
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国家人口计生委科学技术研究所药物与医用材料研究中心,沈阳药科大学药学院,国家人口计生委科学技术研究所生殖生理研究室,北京协和医学院研究生院,
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目的:制备米非司酮壳型阴道环,确定其最佳处方和制备工艺。方法:首先将药物制备为以PVPK30为载体的固体分散体,然后以硅橡胶为载体,采用热压硫化成型法制备米非司酮壳型阴道环。通过单因素法,考察制备工艺和处方组成对药物释放的影响。结果:根据单因素法的考察结果,筛选出米非司酮壳型阴道环的处方为:硅橡胶3.41 g,PVPK300.03 g,米非司酮0.06 g;最佳制备工艺为:130℃热压硫化3次,每次硫化10 min。含有米非司酮固体分散体的壳型阴道环能够缓慢、持续地释放大剂量的难溶性药物,在21 d内以近似零级速率释放药物。结论:米非司酮壳型阴道环的处方合理,制备工艺简单、重现性好、体外释药更为平稳。
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