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摘要：目的：探讨临床应用药物不良反应情况，进而提高用药安全性。
方法：选取我院2011年1月至2014年1月的370例用药不良反应事件开展回顾性分析，判断用药种类与不良反应发生特点。
结果：本组病例主要以单一用药、静脉注射、抗感染药物所产生的发生率最高，在中药制剂中以中药注射剂为主。
结论：针对不良反应发生率高，尤其是严重不良反应的药品，需采取相应管控措施，以降低用药风险。
关键词：药物 不良反应 用药安全性
Doi：10.3969/j.issn.1671-8801.2014.10.141
【中图分类号】R4 【文献标识码】B 【文章编号】1671-8801（2014）10-0095-01
我国新药研发进入快速发展时期，表现在新药品种、新剂型大量涌现[1]。药品不良反应（ADR）发生率明显上升。笔者对本院2011年1月至2014年1月的370例有效ADR报告作回顾性分析，以探讨ADR发生特点，减少或避免ADR的发生，保障患者用药安全、有效。
1 资料与方法
1.1 资料来源及分析方法。资料来源于本院2011年1月至2014年1月全院370例有效ADR报告。对患者年龄、性别、药品分类、给药途径、ADR临床表现等方面进行回顾性统计和分析。
1.2 ADR因果关系评价标准。ADR关联性评价分为肯定、很可能、可能、可能无关、待评价、无法评价6级。我院要求患者出现疑似ADR者一律暂停用药，故无“肯定”报告。“可能无关”“待评价”“无法评价”3类不纳入上报范围。“很可能”指患者未再次使用疑似药品，用药及反应发生时问顺序合理，停药以后反应停止，或迅速减轻或好转，虽有合并用药，但基本可排除合并用药的可能性。“可能”指用药与反应发生时间关系密切，同时有文献佐证。
1.3 严重ADR判断标准。严重ADR指患者损害较重，导致死亡，或出现永久性、显著性伤残，或致癌、致畸、出生缺陷，或器官功能产生永久性损害，或导致住院，或住院周期延长。
2 结果
一般情况：370例有效ADR报告中，男189例（51.08%），女181例（48.92%）；13岁以下和65岁以上192例（51.89%）；严重ADR8例（2.16%），其中2例住院治疗，6例住院周期延长。370例ADR报告中，“很可能”报告318例，“可能”报告52例，分别占85.95%和14.05%。普通ADR报告362例，严重ADR报告8例，分别占97.84%和2.16%。
联合用药情况：单一用药311例，占84.05%，联合用药59例，占15.95%。给药途径：静脉滴注是发生不良反应的最主要途径。详见表1。抗感染药发生ADR的种类：抗感染药引发的ADR例数为318例，占65.95%，药物种类有48种。详见表2。引发ADR的中药制剂种类：中药制剂ADR报告共42例，其中39例为中药注射剂，占92.86%，见表3。
3 讨论
3.1 ADR的药物因素。本研究结果显示，抗感染药物ADR构成比最高。与我院抗感染药物使用频度高有关[2]，药疹、荨麻疹、水肿最常见，严重者出现过敏性休克，但未发生死亡病例。恶心、呕吐等胃肠道反应也较常见。抗感染药物中，头孢哌酮舒巴坦引发的ADR最多，患者一般联用地塞米松、青霉素、阿奇霉素、喜炎平等，以过敏性症状为主，停药与对症救治后患者均恢复正常，无明显后遗症状。其中1例为戒酒样反应，系患者饮酒2h后用药发生。本例提示患者使用头孢哌酮舒巴坦等头孢菌素期间，医师应注意患者有无饮酒，告知患者用药期间及停药后5d内避免饮酒及含乙醇的饮料，尤其老年人和心血管疾病患者更应注意。阿奇霉素报告27例，以胃痛、恶心、呕吐症状为主。近年来，社区获得性肺炎在儿童中发病率逐年升高，而我院儿科在本地区是重点学科，享有较高声誉，儿童患者使用阿奇霉素较为普遍，是ADR报告例数较多的重要因素，同时也佐证阿奇霉素具有较高的胃肠道反应发生率。我院左氧氟沙星剂型较多，有注射液、片剂和滴眼液，导致左氧氟沙星ADR例数较多，这与用药患者多有密切关系。
3.2 导致ADR的患者及给药方法因素。本研究中儿童、老年患者192例，占51.89%。除儿童和老人的生理原因外，联合用药较多也是引起ADR的主要因素之一。本组联合用药59例，占15.95%。合用5种药物不良反应发生率为4.2%，6～10种为7.4%，11～15种为24.2%，16～20种为40.0%，21种以上不良反应发生率高达45.0%[3]。此次调查中，联合用药占15.95%，多种药品联合使用，可产生协同作用，也可产生拮抗作用，甚至引发不良反应，临床上的联合用药非常普遍，ADR的发生率常随着联合用药种类的增加而增高。因此，临床医师在给患者开处方时应注意配伍禁忌，应注意尽可能选用单一药品治疗。
综上所述，很多不良反应的诊断是较为困难的，易与原发病混淆，医院应加大对医务人员的相关教育和专业培训力度，建立一套ADR报告、分析与反馈体系。对于ADR发生率高，尤其是严重ADR发生率高的药品，必要时采取相应管控措施，以降低用药风险。
参考文献
[1]黄建蓉，陈盂林.我院2011年135例药品不良反应报告分析[J].中国药业.2012，21（21）：34-36
[2]焦乾升，黄富宏，李全良，等.2010某院抗微生物药物应用分析[J].中国药业，2011，20（23）：50-51
[3]李俊.临床药理学[M].北京：人民卫生出版社，2008：109-112
方法：选取我院2011年1月至2014年1月的370例用药不良反应事件开展回顾性分析，判断用药种类与不良反应发生特点。
结果：本组病例主要以单一用药、静脉注射、抗感染药物所产生的发生率最高，在中药制剂中以中药注射剂为主。
结论：针对不良反应发生率高，尤其是严重不良反应的药品，需采取相应管控措施，以降低用药风险。
关键词：药物 不良反应 用药安全性
Doi：10.3969/j.issn.1671-8801.2014.10.141
【中图分类号】R4 【文献标识码】B 【文章编号】1671-8801（2014）10-0095-01
我国新药研发进入快速发展时期，表现在新药品种、新剂型大量涌现[1]。药品不良反应（ADR）发生率明显上升。笔者对本院2011年1月至2014年1月的370例有效ADR报告作回顾性分析，以探讨ADR发生特点，减少或避免ADR的发生，保障患者用药安全、有效。
1 资料与方法
1.1 资料来源及分析方法。资料来源于本院2011年1月至2014年1月全院370例有效ADR报告。对患者年龄、性别、药品分类、给药途径、ADR临床表现等方面进行回顾性统计和分析。
1.2 ADR因果关系评价标准。ADR关联性评价分为肯定、很可能、可能、可能无关、待评价、无法评价6级。我院要求患者出现疑似ADR者一律暂停用药，故无“肯定”报告。“可能无关”“待评价”“无法评价”3类不纳入上报范围。“很可能”指患者未再次使用疑似药品，用药及反应发生时问顺序合理，停药以后反应停止，或迅速减轻或好转，虽有合并用药，但基本可排除合并用药的可能性。“可能”指用药与反应发生时间关系密切，同时有文献佐证。
1.3 严重ADR判断标准。严重ADR指患者损害较重，导致死亡，或出现永久性、显著性伤残，或致癌、致畸、出生缺陷，或器官功能产生永久性损害，或导致住院，或住院周期延长。
2 结果
一般情况：370例有效ADR报告中，男189例（51.08%），女181例（48.92%）；13岁以下和65岁以上192例（51.89%）；严重ADR8例（2.16%），其中2例住院治疗，6例住院周期延长。370例ADR报告中，“很可能”报告318例，“可能”报告52例，分别占85.95%和14.05%。普通ADR报告362例，严重ADR报告8例，分别占97.84%和2.16%。
联合用药情况：单一用药311例，占84.05%，联合用药59例，占15.95%。给药途径：静脉滴注是发生不良反应的最主要途径。详见表1。抗感染药发生ADR的种类：抗感染药引发的ADR例数为318例，占65.95%，药物种类有48种。详见表2。引发ADR的中药制剂种类：中药制剂ADR报告共42例，其中39例为中药注射剂，占92.86%，见表3。
3 讨论
3.1 ADR的药物因素。本研究结果显示，抗感染药物ADR构成比最高。与我院抗感染药物使用频度高有关[2]，药疹、荨麻疹、水肿最常见，严重者出现过敏性休克，但未发生死亡病例。恶心、呕吐等胃肠道反应也较常见。抗感染药物中，头孢哌酮舒巴坦引发的ADR最多，患者一般联用地塞米松、青霉素、阿奇霉素、喜炎平等，以过敏性症状为主，停药与对症救治后患者均恢复正常，无明显后遗症状。其中1例为戒酒样反应，系患者饮酒2h后用药发生。本例提示患者使用头孢哌酮舒巴坦等头孢菌素期间，医师应注意患者有无饮酒，告知患者用药期间及停药后5d内避免饮酒及含乙醇的饮料，尤其老年人和心血管疾病患者更应注意。阿奇霉素报告27例，以胃痛、恶心、呕吐症状为主。近年来，社区获得性肺炎在儿童中发病率逐年升高，而我院儿科在本地区是重点学科，享有较高声誉，儿童患者使用阿奇霉素较为普遍，是ADR报告例数较多的重要因素，同时也佐证阿奇霉素具有较高的胃肠道反应发生率。我院左氧氟沙星剂型较多，有注射液、片剂和滴眼液，导致左氧氟沙星ADR例数较多，这与用药患者多有密切关系。
3.2 导致ADR的患者及给药方法因素。本研究中儿童、老年患者192例，占51.89%。除儿童和老人的生理原因外，联合用药较多也是引起ADR的主要因素之一。本组联合用药59例，占15.95%。合用5种药物不良反应发生率为4.2%，6～10种为7.4%，11～15种为24.2%，16～20种为40.0%，21种以上不良反应发生率高达45.0%[3]。此次调查中，联合用药占15.95%，多种药品联合使用，可产生协同作用，也可产生拮抗作用，甚至引发不良反应，临床上的联合用药非常普遍，ADR的发生率常随着联合用药种类的增加而增高。因此，临床医师在给患者开处方时应注意配伍禁忌，应注意尽可能选用单一药品治疗。
综上所述，很多不良反应的诊断是较为困难的，易与原发病混淆，医院应加大对医务人员的相关教育和专业培训力度，建立一套ADR报告、分析与反馈体系。对于ADR发生率高，尤其是严重ADR发生率高的药品，必要时采取相应管控措施，以降低用药风险。
参考文献
[1]黄建蓉，陈盂林.我院2011年135例药品不良反应报告分析[J].中国药业.2012，21（21）：34-36
[2]焦乾升，黄富宏，李全良，等.2010某院抗微生物药物应用分析[J].中国药业，2011，20（23）：50-51
[3]李俊.临床药理学[M].北京：人民卫生出版社，2008：109-112