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非无菌原料药生产中物料过滤器的验证
非无菌原料药生产中物料过滤器的验证
来源 :机电信息 | 被引量 : 0次 | 上传用户:lollipop7919
【摘 要】
:
在对法规研究的基础上,参考除菌过滤器的验证,以具体的例子进行具体分析。结论:普通物料过滤器的验证应该得到制药企业的重视。
【作 者】
:
王莉
【机 构】
:
中国药科大学国际医药商学院
【出 处】
:
机电信息
【发表日期】
:
2012年23期
【关键词】
:
过滤器
完整性测试
化学相容性
溶出物实验
性能
验证
filter
integrity test
chemical compatibility
diss
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在对法规研究的基础上,参考除菌过滤器的验证,以具体的例子进行具体分析。结论:普通物料过滤器的验证应该得到制药企业的重视。
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