【摘 要】
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目的比较5个不同厂家尼群地平片的体外溶出情况,为临床用药提供参考。方法采用紫外分光光度法,参考现行标准《中华人民共和国药典》2010年版及药品品质再评价标准,分别选取0.
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目的比较5个不同厂家尼群地平片的体外溶出情况,为临床用药提供参考。方法采用紫外分光光度法,参考现行标准《中华人民共和国药典》2010年版及药品品质再评价标准,分别选取0.1 mol·L-1盐酸-乙醇(70∶30)溶液及含有0.15%聚山梨酯80的水溶液、p H1.2盐酸溶液、p H4.0醋酸盐缓冲液、p H6.8磷酸盐缓冲液为溶出介质,测定尼群地平片的溶出度。结果在0.1 mol·L-1盐酸-乙醇(70∶30)介质中,60 min时,溶出度均>75%,而在其余4种介质中,45 min溶出均未超过70%,根据相似因子f2法不同介质中的溶出曲线不相似。结论所考察厂家产品符合现行质量标准的要求,但均不符合药品品质再评价的标准。尼群地平片在不同介质中的溶出行为有差异。
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