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目的建立高效液相色谱(HPLC)法测定复方感冒灵胶囊中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度。方法采用HPLC法,色谱柱为HypersilODS2(5μm×4.6mm×200mm);流动相为乙腈-1%冰醋酸;流速1.0ml/min;检测波长262nm。结果马来酸氯苯那敏在0.010152～0.101520mg/ml范围内呈良好线性关系,r=0.9996;平均回收率为103.51%,相对标准偏差值(RSD)=1.76%。结论该方法可准确地进行复方感冒灵胶囊中马来酸氯苯那敏的含量测定及含量均匀度检查,可用于该制剂的质量控制。