改善中国临床研究监管体系的几点建议

来源 :中国新药杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:swb39274355
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
临床研究为人民健康生活的持续改善提供长期支持,同时也是发展医药创新产业的关键能力.未来医疗供给侧改革的重点之一,是满足未被满足的临床需求,这需要坚实的临床研究能力作为支撑.而纵观医药创新产业链,临床研究是无法替代的一步,也是投入时间和资源最多的阶段,是整个医药创新生态系统最为重要的环节.在这样的历史背景下,为了进一步推动中国临床研究体系的发展,7家协会和机构发起了专题研究,着力分析中国临床研究体系的现状和问题,探讨解决方案和路径.本文着重从监管体系角度分析目前临床研究的困难和挑战,并提出相关建议.
其他文献
自2004年至去年以来房地产价格大幅攀升,本文结合实际,对这几年以来房地产非理性价格现象加以探讨,对国家宏观调控政策进行分析以期找到房地产市场稳定有序发展的途径。 Fro
组件式GIS是一个基于组件对象的地理信息系统开发平台.它以一组具有标准通信接口的、可跨语言应用的组件提供GIS功能.与传统的GIS比较,组件式GIS具有系统集成性好、开发语言
会议
通过对以往新疆棉花区划成果的分析,选用≥10℃积温、无霜期、7月平均气温作为阿克苏地区棉花区划指标.采用回归方法建立上述要素的空间分布模型.利用GIS技术将阿克苏地区分
MODIS在波段设置和探测精度方面较AVHRR有较大的优势,如何将传统的基于AVHRR数据的遥感干旱监测模型转移到MODIS数据平台是遥感干旱监测领域非常关注的问题.本文从可业务化的
会议
本研究以江苏省为研究区域,根据气象、土壤、作物产量等资料,基于有机肥氮素释放动态模型和地理信息系统(GIS)对江苏省有机肥氮素供应量进行了分析.模拟结果表明,1985年以来,
会议
红富士套袋果一般在9月下旬或10月初基本成熟。只要按科学化、规范化、标准化综合管理。退白效果特别好。笔者近两年来,在生产实际中发现部分果园摘袋7~10天后。出现果实返绿(青)的现象,严重的果园,套袋果面好像不套袋果。为此,笔者在2006年10月5—10日对有关果园进行了多点调查,并和有关果农举行座谈分析了原因,提出了相应的解决对策。    1 摘袋过早    部分果农为抢赶双节市场,把红富士苹果
本文采用正交多项式方法对重庆市1978~2004年粮食单产进行趋势拟和的基础上分解出相对气象产量,并从相对气象产量波动的百分率着手,定义了减产率指标、减产率变异系数、减产率
会议
Ribociclib(商品名:Kisqali(R)是一类新型靶向小分子药物,可选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4/6 (CDK4/6)的活性,阻断成视网膜母细胞瘤蛋白的磷酸化过程,减少乳腺癌细胞系
通过对2005年夏播玉米生育中后期的气象条件分析,得出玉米拔节前后和抽穗、开花吐丝期的阴雨、寡照是造成2005年夏播玉米出现空杆、畸形穗的主要原因,高温、高湿是辅助因素.
本文论述了豫南稻茬麦区的农业气候特征,根据湿害发生的时期可以将其划分为秋季湿害和春季湿害两类,综合分析了稻茬麦湿害形成的原因,并提出了防控豫南稻茬麦湿害的技术措施.