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目的:系统评价脾氨肽口服冻干粉治疗儿童反复呼吸道感染(RRTIs)的临床疗效.方法:检索中国生物医学数据库、中国期刊全文数据库、维普数据库和万方数据知识服务平台,查找脾氨肽(试验组)对比安慰剂/空白(对照组)治疗儿童RRTIs的随机对照试验(RCT),检索时限为建库至2019年5月.筛选文献并提取资料后,用RevMan 5.3软件进行Meta分析.结果:共纳入18项RCT,共1 754例患儿.Meta分析结果显示:试验组在治疗总有效率[RR=1.46,95％ CI(1.28,1.65),P＜0.001]、发热持续时间[MD=-1.54,95％ CI(-1.93,-1.15),P＜0.001]、咳喘持续时间[MD=-1.95,95％ CI(-2.03,-1.86),P＜0.001]、啰音持续时间[MD=-2.9,95％ CI(-3.38,-2.42),P＜0.001]、血清免疫球蛋白IgM水平[MD=0.06,95％CI(0.02,0.11),P=0.009]、IgA水平[MD =0.31,95％ CI(0.28,0.35),P＜0.001]、IgG水平[MD=0.58,95％ CI(0.49,0.67),P＜0.001]及T细胞亚群水平CD3+[MD=8.23,95％ CI(5.23,11.22),P＜0.001]、CD4+[MD=4.90,95％ CI(3.32,6.48),P＜0.001]、CD4+/CD8+[MD=0.39,95％ CI(0.25,0.53),P＜0.001]方面均显著优于对照组,差异均有统计学意义;在T细胞亚群水平CD8+[MD=-2.43,95％ CI(-4.86,0),P=0.05]方面与对照组差异无统计学意义.对治疗总有效率绘制漏斗图,结果提示可能存在发表偏倚.结论:脾氨肽口服冻干粉可有效改善RRTIs儿童细胞及体液免疫功能及疾病预后.